HLB, 세 번째 FDA 신약 승인 도전에도 좌절… 항서제약 제조시설 문제로 주가 하한가 기록 (+HLB, FDA, 간암 신약) > 자유게시판

HLB, 세 번째 FDA 신약 승인 도전에도 좌절… 항서제약 제조시설 문제로 주가 하한가 기록 (+HLB, FDA, 간암 신약)

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작성일: 2026-07-10 18:14:44
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HLB (028300)는 2026년 7월 10일 정규장 마감 기준 36,600원에 거래를 마치며 전일 대비 15,600원 하락한 29.89%의 하락률을 기록했습니다. 주가는 장 초반부터 매도 물량이 쏟아지며 하한가로 직행한 후 반등하지 못하고 845,059주의 거래량을 보였습니다.

HLB는 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 세 번째 도전했지만, 보완요구서한(CRL)을 받으며 또다시 고배를 마셨습니다. 이번 CRL은 임상시험 결과가 아닌 중국 파트너사 항서제약의 제조시설 문제가 주요.

 

원인으로 파악되었으며, FDA는 항서제약 제조시설에 대한 미국 의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 관련 지적 사항 보완을 요구했습니다. HLB 측은 이번 보완 요구가 임상시험의 유효성이나 안전성 문제와는 무관하다고 강조했으나, 주가는 이러한 소식에 하한가로 급락했습니다.

지난 4월 항서제약 원료의약품 제조소를 대상으로 진행된 FDA의 cGMP 실사에서 발생한 지적 사항이 HLB의 신약 허가 일정에 또 다른 제동을 걸게 되었습니다. HLB의 투자자별 매매 동향을 보면, 최근 외국인과 기관 투자자들의 순매수세가 엇갈리는 모습을 보이고 있습니다.

 

◆HLB, 세 번째 FDA 신약 승인 실패로 주가 하한가… 항서제약 발목 잡혔나? (+HLB, FDA, 간암 신약, 항서제약)

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